Akredytacje i certyfikaty

Od 2006 roku Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie posiada Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością według Normy ISO 9001 „Systemy zarządzania Jakością. Wymagania".
Certyfikat przyznany jest Regionalnemu Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie i Oddziałom Terenowym przez BUREAU VERITAS Certification w zakresie:
Pobieranie, preparatyka i dystrybucja krwi i jej składników. Badania laboratoryjne. Prowadzenie Ośrodka Dawców Szpiku.
Data przyznania aktualnego certyfikatu: 19.07.2021 r.
Certyfikat ważny do: 19.02.2024 r.
Nr certyfikatu: PL012900/P

Certyfikaty

Akredytacja w zakresie pobierania krwi i oddzielania jej składników udzielona przez Ministra Zdrowia - decyzja Nr BA/4/04 z dnia 07.07.2004 r.

Decyzja IWZJ.400.53.2020.KL.1 z dnia 17.08.2020 r.
Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego Nr 012/0273/15 wydane  przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Zaświadczenie stwierdzające, że Laboratorium Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie jest wpisane do ewidencji laboratoriów prowadzonej przez Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych i otrzymało numer identyfikacyjny 0787.

Zaświadczenie Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie dla Pracowni Biologii Molekularnej Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie uprawniające do wykonywania badania osocza metodami biologii molekularnej.

Decyzja PZT.04061.10.2016.PKO  z dnia 14.04.2016 r.
Pozwolenie Ministra Zdrowia z dnia 14.04.2016 r. na wykonywanie czynności polegających na pozyskiwaniu potencjalnych dawców allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, tj. działalność określoną w art.16a ust. 1 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów dla: Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie (ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin) w ramach działalności Ośrodka Dawców Szpiku.

Decyzja MZ.PZT.04061.26.2016 PKO z dnia 13.07.2016 r.
Pozwolenie na testowanie komórek, tkanek i narządów, w tym testowanie próbek do badań, w zakresie:
1. typowania antygenów zgodności tkankowej klasy I i II na poziomie niskiej, pośredniej i wysokiej rozdzielczości u potencjalnych dawców szpiku spokrewnionych i niespokrewnionych;
2. badania przeciwciał anty-HLA i anty-HPA oraz antygenów HPA u dawaców i pacjentów,
tj. działalność określoną w art.37 ust.1 ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów.

Certyfikaty GMP wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny potwierdzające zgodność warunków wytwarzania krwi i jej składników z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania zawartymi w Dyrektywie 2003/94/EC.
Nr Certyfikatów GMP:
Certyfikat nr IWPS-405.52.2019.KK.1 WTC/0273_01_01/108 dla RCKiK w Lublinie - 05.06.2019 r.
Certyfikat nr IWPS-405.52.2019.KK.4 WTC/0273_05_01/111 dla OT Biała Podlaska - 05.06.2019 r.
Certyfikat nr IWPS-405.52.2019.KK.10 WTC/0273_11_01/117 dla OT Chełm - 05.06.2019 r.
Certyfikat nr IWPS-405.52.2019.KK.8 WTC/0273_09_01/115 dla OT Kraśnik - 05.06.2019 r.
Certyfikat nr IWPS-405.52.2019.KK.2 WTC/0273_03_01/109 dla OT Lubartów - 05.06.2019 r.
Certyfikat nr IWPS-405.52.2019.KK.3 WTC/0273_04_01/110 dla OT Łuków - 05.06.2019 r.
Certyfikat nr IWPS-405.52.2019.KK.9 WTC/0273_10_01/116 dla OT Puławy - 05.06.2019 r.
Certyfikat nr IWPS-405.52.2019.KK.7 WTC/0273_08_01/114 dla OT Tomaszów Lubelski - 05.06.2019 r.
Certyfikat nr IWPS-405.52.2019.KK.5 WTC/0273_06_01/112 dla OT Włodawa - 05.06.2019 r.
Certyfikat nr IWPS-405.52.2019.KK.6 WTC/0273_07_01/113 dla OT Zamość - 05.06.2019 r.

Programy Zewnętrznej Oceny Jakości i wewnątrz-laboratoryjne

Działy: Analiz Lekarskich, Czynników Zakaźnych Przenoszonych przez Krew i Immunologii Transfuzjologicznej, wykonujące badania kwalifikujące dawcę i donację mają wdrożony system jakości badań laboratoryjnych zgodnie z obowiązującymi zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej GLP.
Wszystkie w/w działy prowadzą kontrolę wewnątrzlaboratoryjną i uczestniczą w Programach Zewnętrznej Oceny Jakości (External Quality Assessment - EQA):

• w ogólnopolskiej kontroli wyników laboratoryjnych prowadzonej przez  Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi,
• w kontroli jakości badań wirusologicznych i serologicznych prowadzonych przez Zakład Immunologii  Hematologicznej i Transfuzjologicznej Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie,
• w kontroli jakości badań wirusologicznych prowadzonych przez EDCNet National Serology Reference Laboratory, Australia,
• w międzynarodowej kontroli jakości badań laboratoryjnych obejmującej wykrywanie markerów Parvowirusa B19 - „Quality Control for Molecular Diagnostics” – Scotland, Glasgow,
• w międzynarodowej kontroli jakości badań laboratoryjnych Labquality w Finlandii,  obejmującej: wykrywanie markerów wirusów HBV, HCV, HIV, kiły; badania hematologiczne.
• w międzynarodowej kontroli jakości badań laboratoryjnych obejmujących wykrywanie markerów wirusów HAV i Parvowirusa B19 - INSTAD e.v. Dusseldorf, Germany
• w międzynarodowej ocenie jakości badań laboratoryjnych w ramach programu RIQAS organizowanym przez Random Laboratories, Wielka Brytania - badania koagulologiczne,
• w międzynarodowym programie zewnętrznej oceny jakości ECAT (External quality Control of diagnostics Assays and Tests with a focus on Thrombosis and Haemostasis) Holandia
• w Krajowym Programie Zewnętrznej Oceny Jakości dla Laboratoriów Immunologii Transfuzjologicznej - KPZOJLIT przeprowadzanym przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie

We wszystkich Programach Zewnętrznej Oceny Jakości wyżej wymienione działy uzyskują pozytywne wyniki.

Inne wyróżnienia

14 listopada 2009 roku rozstrzygnięta została III Edycja Ogólnopolskiego Konkursu Medycznego PERŁY MEDYCYNY.
Kapituła Konkursu nagrodziła najlepsze zakłady opieki zdrowotnej i firmy działające na rynku medycznym.
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Lublinie zdobyło I Miejsce w kategorii: Centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa.

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa zostało wyróżnione w Ogólnopolskim Konkursie Medycznym PERŁY MEDYCYNY 2008.

Unia Europejska wspiera dostępność krwi i jej  składników.